Annonce de la réunion du Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes du 5 octobre 2023

Réunion du comité consultatif

Les comités consultatifs fournissent des conseils d'experts indépendants à la FDA sur des sujets scientifiques généraux ou sur certains produits afin d'aider l'agence à prendre des décisions judicieuses basées sur la science disponible. Les comités consultatifs font des recommandations non contraignantes à la FDA, qui les suit généralement mais n'est pas légalement tenue de le faire. Veuillez consulter « Les comités consultatifs donnent des conseils critiques à la FDA et une voix au public » pour plus d'informations.

Veuillez noter qu'en raison de l'impact de cette pandémie de COVID-19, tous les participants à la réunion se joindront à cette réunion du comité consultatif via une plateforme de téléconférence en ligne.

La réunion de conférence Web en ligne sera disponible aux adresses suivantes :

Ordre du jourLes présentations de la réunion seront entendues, visionnées, sous-titrées et enregistrées via une plateforme de téléconférence en ligne. Le 5 octobre 2023, le comité se réunira en séance publique pour discuter de la sélection des souches pour les vaccins contre le virus de la grippe pour la saison grippale 2024 de l'hémisphère Sud.

Documents de réunionLa FDA a l'intention de mettre les documents de référence à la disposition du public au plus tard 2 jours ouvrables avant la réunion. Si la FDA n'est pas en mesure de publier les documents de référence sur son site Web avant la réunion, les documents de référence seront rendus publics au moment de la réunion du comité consultatif et les documents de référence seront publiés sur le site Web de la FDA après la réunion. Des documents de référence sont disponibles sur le calendrier du Comité consultatif. Faites défiler jusqu’au lien approprié pour la réunion du comité consultatif. La réunion comprendra des présentations de diapositives avec des composants audio pour permettre la présentation des documents d'une manière qui ressemble le plus à une réunion en personne d'un comité consultatif.

Informations sur la participation du public Les personnes intéressées peuvent présenter des données, des informations ou des opinions, oralement ou par écrit, sur des questions en suspens devant le comité.

Le numéro de dossier estFDA-2023-N-3300.

La FDA est en train d'établir un calendrier de commentaires publics sur cette réunion. Le numéro de dossier est FDA-2023-N-3300. Le rôle se clôturera le 4 octobre 2023. Veuillez noter que les commentaires déposés tardivement et intempestivement ne seront pas pris en compte. Le système de dépôt électronique https://www.regulations.gov acceptera les commentaires jusqu'à 23 h 59, heure de l'Est, à la fin du 4 octobre 2023. Les commentaires reçus par courrier/livraison en mains propres/courrier (pour les soumissions écrites/papier) seront considérés comme opportuns s’ils sont reçus au plus tard à cette date.

Les commentaires reçus au plus tard le 27 septembre 2023 seront transmis au Comité. Les commentaires reçus à compter du 28 septembre 2023 et avant le 4 octobre 2023 seront pris en compte par la FDA. Dans le cas où la réunion est annulée, la FDA continuera d'évaluer toutes les demandes ou informations pertinentes et examinera tous les commentaires soumis au dossier, le cas échéant.

Vous pouvez soumettre des commentaires comme suit :

Soumissions électroniquesSoumettez vos commentaires électroniques de la manière suivante :

Soumissions écrites/papier

Instructions: Toutes les soumissions reçues doivent inclure le dossier n° FDA-2023-N-3300 pour le « Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques associés (VRBPAC) ; Avis de convocation ; Mise en place d'un rôle public ; Demande pour des commentaires." Les commentaires reçus, ceux déposés en temps opportun (voir ADRESSES), seront placés dans le dossier et, à l'exception de ceux soumis en tant que « Soumissions confidentielles », consultables publiquement sur https://www.regulations.gov ou auprès du personnel de gestion des dossiers. entre 9 h et 16 h, heure de l'Est, du lundi au vendredi, 240-402-7500.

Rôle: Pour accéder au dossier afin de lire les documents de référence ou les commentaires électroniques et écrits/papier reçus, rendez-vous sur https://www.regulations.gov et insérez le numéro de dossier, trouvé entre parenthèses dans l'en-tête de ce document, dans le champ « Recherche ». » et suivez les invites et/ou rendez-vous au personnel de gestion des dossiers, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852, 240-402-7500.