Le succès des partenaires CDMO dépend de la confiance et d'une étroite collaboration

Intergalactic Therapeutics, qui développe un produit impliquant à la fois un dispositif médical et une thérapie génique, travaille avec une équipe de CDMO. [Thérapeutique intergalactique]

Par Vivian Raper, PhD

Un bon travail de partenariat est essentiel pour les entreprises de thérapies combinées qui envisagent de faire appel à des organismes de développement et de fabrication sous contrat (CDMO). C'est ce qu'affirme Robert Farra, CTO chez Intergalactic Therapeutics.

Les thérapies géniques de la société délivrent un ADN circulaire et fermé de manière covalente (ADNC3) dans l'œil à l'aide d'un injecteur sous-rétinien, évitant ainsi le recours à un virus pour l'administration.

Leur thérapie impliquant à la fois un dispositif médical et une thérapie génique, Intergalactic travaille avec une équipe de CDMO.

«Je pense que certains pourraient être considérés comme des partenaires de développement davantage que des CDMO, tandis que d'autres fournissent véritablement des services de CMO», explique Farra. « Si vous regardez du côté de l'ADN, nous sommes traditionnels dans le type de CDMO que nous avons sélectionné. Mais, du côté des appareils, nous avons contacté ce que nous appelons un partenaire de développement qui nous aide à réaliser la conception et l'ingénierie.

Le système d'injection sous-rétinienne se compose d'une canule d'injection sous-rétinienne, d'un générateur d'impulsions basse tension et d'une électrode à usage unique pour transfecter la thérapie génique dans les cellules du patient. L'objectif du système d'injection, selon l'entreprise, est de cibler précisément les tissus corporels et de réduire le risque de réponse immunitaire.

La clé du succès des partenariats CDMO impliquant des dispositifs médicaux et des composants biologiques est que le personnel de l'entreprise doit comprendre les deux, note Farra.

« Il existe des différences dans l'état d'esprit et l'approche de développement, mais l'équipe en interne doit comprendre les exigences et fusionner », dit-il.

« Une fois qu'ils sont à l'aise avec le développement [des deux composants] ensemble, ils peuvent les partager avec les partenaires CDMO. »

Un personnel technique talentueux doit travailler en étroite collaboration avec le CDMO sur les travaux avancés de conception et de détail, y compris des contacts quotidiens et des réunions hebdomadaires.

« Il y a beaucoup de communication et, une fois qu'un problème est identifié, il s'agit d'un effort de développement en temps réel très collaboratif », poursuit Farra.

Chaque équipe doit travailler de manière transparente et ouverte, dit-il, notamment en partageant des données cliniques et des informations sur les prototypes. En outre, pour que la collaboration soit fructueuse, le CDMO et la société doivent se concentrer sur la production à grande échelle, à la fois du dispositif médical et de la composante biologique.